近期，经过中国国家认证认可监督管理委员会（国家级CMA）、中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审组的严格考核，德尔塔技术服务（深圳）有限公司（以下简称“我机构”）顺利通过CNAS&CMA复评+扩项“二合一”现场评审，新的资质能力已生效，这标志着我机构的检测能力与技术管理水平迈上新台阶，进一步巩固了在有源医疗器械检测领域的技术能力与核心竞争力。
本次评审不仅是对我机构原有认可资质的周期性监督复审，更是一次检测能力持续提升的验证。在为期2天的现场评审中，CNAS&CMA评审专家组依据资质认定评审准则、CNAS-CL01 及相关应用说明的准则，通过现场试验、查阅记录、人员访谈、设备核查等多种方式，对实验室的管理体系运行全要素和技术能力进行了全面、深入的审核。
此次扩项的资质生效后，我机构的检验检测能力得到进一步的提升和完善，能够为客户提供更全面的专业医疗器械检验检测服务。主要包含的产品有：
l 医用超声器械：医用超声设备与探头，三维超声，超声彩色血流成像系统，超声经颅多普勒血流分析仪，超声多普勒胎儿监护仪，超声理疗设备，超声诊断设备
l 监护器械：自动无创血压计，心电监护设备，心电监护仪电缆和导联线，血压传感器，有创血压监护设备，心电监护仪，多参数患者监护仪，呼吸气体监护仪，脉搏血氧仪设备
l 诊断器械：心电图机，脑电图机，医用电子/红外/临床体温计，心电诊断设备，动态心电图系统，一次性使用心电电极
l 手术、治疗器械：输液泵和输液控制器
l 呼吸麻醉器械：重症护理呼吸机
l 物理治疗器械：神经和肌肉刺激器及电极，肢体加压理疗设备，肌电生物反馈仪
l 医学实验室与体外诊断器械：测量、控制和实验室用电气设备，工业、科学和医疗设备，实验室材料加热设备，实验室分析设备
l 中医器械：中医医疗设备、电子针疗仪、电针治疗仪、艾灸仪、熏蒸治疗仪
l 医用软件：医用嵌入式软件、医用独立软件
l 环境可靠性、包装试验标准：医用电器，医用超声设备，包装件
l 其它：内窥镜设备，轮椅车，医用脚踏开关
此次CNAS & CMA扩项与复评的成功，直接惠及广大的医疗器械制造商。这意味着：
检测范围更广：客户无需辗转多家机构，即可在我机构完成产品更加多元化、全项目的检测，加速客户产品的上市。
报告效力更强：依托持续有效的CNAS & CMA认可资质，检测报告可获得全球数十个经济体的互认，助力客户企业进军国际市场。
服务深度更佳：结合检测能力，更早介入企业的研发阶段，提供前瞻性的合规咨询与技术指导，从源头提升产品品质。为医疗器械企业提供从研发验证、注册检验到上市后监督的“一站式”解决方案。
展望未来，我机构将继续秉持专业精神，紧跟技术发展趋势与法规要求，不断完善服务体系，致力于成为医疗器械企业值得信赖的合作伙伴，为守护公众用械安全和推动行业创新进步贡献坚实力量。
