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相关国际标准

医疗器械软件

GB/T 25000.51-2016

系统与软件工程系统与软件质量要求和评价(SQuaRE) 51 部分:就绪可用软件产品(RUSP)的质量要求和测试细则

ISO/IEC 25051

YY/T 0664-2020 

医疗器械软件 软件生存周期过程

IEC 62304


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